据悉,该药由派格生物医药自主研发、腾瑞制药负责商业化推广,是国内首个无需剂量滴定GLP-1周制剂。这一突破性用药方案填补了国产长效GLP-1类药物无固定剂量直接启动的临床空白,为中国超1.2亿2型糖尿病患者提供了更便捷的治疗选择。
此次发布会汇聚了全国内分泌领域专家学者、医药商业渠道伙伴及行业媒体代表等200余人,共同见证这款国产原研创新药的商业化启程。

十余年研发+商业化落地:国产原研GLP-1加速走向临床
据了解,派达康源于派格生物长达十余年的自主研发,拥有9项全球发明专利,是我国完全自主知识产权的1类创新药。基于该产品在技术路径、临床价值和市场稀缺性上的独特优势,腾瑞制药决定投入资源推动其商业化落地,加速惠及患者。
维培那肽的核心技术在于全球专利的定点PEG化修饰技术。与其他GLP-1RA相比,维培那肽选用23kDa PEG定点修饰,更易与受体结合,活性更高,同时避免了高分子量PEG在体内的蓄积风险。这一技术路径使派达康实现了同类产品中最小的多肽部分给药剂量(0.15mg)和最小的单次注射体积(0.3mL),以最低剂量达成平稳持久的体内药物浓度。
基于上述技术优势,与会专家围绕维培那肽的临床研究数据展开深入解读,从机制创新到循证证据,系统剖析了这款国产原研GLP-1周制剂在中国糖尿病患者中的临床应用价值与适用场景。
告别剂量滴定,提升患者治疗启动意愿和依从性
传统GLP-1类药物需要剂量滴定。所谓滴定,即患者需从最低剂量开始用药,逐步增加至有效治疗剂量,整个过程通常需4至8周。这一设计的初衷是让患者肠道逐步适应药物,但现实却是大量患者在尚未达到有效剂量之前,就已因恶心、呕吐等不适而中断治疗。
派达康的上市,为这一临床痛点提供了解决方案。患者每周一次皮下注射(0.97mg固定治疗剂量),操作便捷,无需剂量滴定。其核心机制在于:定点PEG化修饰使药物在体内平稳释放,避免了初始高浓度冲击对胃肠道的刺激,因此患者从第一针起即可使用有效治疗剂量,无需经历漫长的爬坡适应期。
“无需滴定”的背后,是GLP-1RA治疗理念的升级。对医生而言,处方不再需要复杂的剂量调整方案;对患者而言,治疗初期不必再忍受不适却看不到疗效。治疗门槛的降低,有望提升患者的治疗启动意愿和依从性,进而改善长期管理结局。

52周平稳降糖:疗效与安全兼得
降低治疗门槛只是第一步,派达康在疗效与安全性方面的数据同样值得关注。
在降糖效果方面,临床数据显示:派达康单药治疗4周HbA1c即下降0.82%,治疗24周降幅达1.36%,且52周时降糖效果保持稳定,未见传统GLP-1类药物常见的血糖“反弹”现象。
在减重方面,对于BMI≥32kg/m2的患者,派达康单药治疗52周平均体重下降4.77kg,实现了降糖与减重的双重获益。
在安全性方面,维培那肽表现出良好的耐受性。与其他GLP-1RA相比,其低血糖风险低,单药治疗24周低血糖事件发生率仅2.9%,联合治疗低血糖事件发生率仅1.3%,严重及确证性低血糖发生率为0。
派达康的上市,标志着国产GLP-1类药物在长效化、便捷化方向上迈出了实质性一步。对于中国广大2型糖尿病患者而言,这款药物意味着更简单的开始、更稳定的过程和更安心的长期管理。随着此次发布会的成功举办,这一全新治疗选择正从长沙启程,逐步走向全国临床一线,为更多患者提供新的治疗选择。

